Лекарственные взаимодействия — Севкар

Диализ Исследования взаимодействия у пациентов, получающих диализ, не проводились. Ципрофлоксацин В исследованиях взаимодействия у здоровых добровольцев севеламера гидрохлорид, который содержит ту же активную часть молекулы, что и севеламера карбонат, снижал биодоступность ципрофлоксацина примерно на 50% при совместном применении с севеламер гидрохлоридом в исследовании однократных доз. Следовательно, севеламера карбонат нельзя принимать одновременно с ципрофлоксацином. Циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус у пациентов после трансплантации Снижение уровней циклоспорина, микофенолата мофетила и такролимуса было отмечено у пациентов после трансплантации при совместном применении с севеламера гидрохлоридом без каких-либо клинических последствий (например, отторжение трансплантата). Нельзя исключать вероятность взаимодействия, и поэтому необходимо рассмотреть возможность ведения тщательного мониторинга концентраций циклоспорина, микофенолата мофетила и такролимуса в крови во время применения указанной комбинации, а также после ее отмены. Левотироксин Очень редкие случаи гипотиреоза были зарегистрированы у пациентов, которые одновременно получали севеламера гидрохлорид, который содержит ту же активную часть молекулы, что и севеламера карбонат, и левотироксин. Поэтому рекомендуется более внимательный мониторинг уровней тиреостимулирующего гормона (ТТГ) у пациентов, получающих севеламера карбонат совместно с левотироксином. Антиаритмические и противосудорожные (противоэпилептические) лекарственные средства Пациенты, принимающие антиаритмические лекарственные средства для контроля аритмий и противосудорожные (противоэпилептические) лекарственные средства для контроля судорожных расстройств (эпилепсии), исключались из клинических испытаний. Поэтому невозможно исключить потенциальное снижение абсорбции этих препаратов. Рекомендуется принимать антиаритмические препараты как минимум за один час до или через три часа после приёма севеламера, при необходимости — проводить мониторинг концентрации в крови. Дигоксин, варфарин, эналаприл или метопролол В исследованиях взаимодействия у здоровых добровольцев севеламер гидрохлорид, который содержит ту же активную часть молекулы, что и севеламера карбонат, не влиял на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла или метопролола. Ингибиторы протонового насоса (ИПН) В рамках пострегистрационного применения препарата были отмечены очень редкие случаи повышенных уровней фосфатов у пациентов, совместно принимавших ингибиторы протонового насоса и севеламера карбонат. При назначении ИПН пациентам, одновременно принимающим севеламер, следует соблюдать осторожность. Необходимо контролировать уровень фосфора в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу севеламера. Биодоступность Севеламера карбонат не абсорбируется и может повлиять на биодоступность других лекарственных препаратов. При применении любого лекарственного средства, снижение биодоступности которого может оказать клинически значимое воздействие на безопасность или эффективность, такой лекарственный препарат следует применять не менее чем за час до или через три часа после приема севеламера карбоната, или врач должен рассмотреть возможность мониторинга уровней в крови. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не устанавливались безопасность и эффективность севеламера карбоната у детей в возрасте до 6 лет или у детей с ППТ (площадью поверхности тела) менее 0,75 м 2. Во время беременности или лактации Данные о применении севеламера у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Также было показано, что севеламер снижает абсорбцию некоторых витаминов, включая фолиевую кислоту. Потенциальный риск для человека неизвестен. Севеламера карбонат следует назначать беременным женщинам только при явной необходимости в его применении и после тщательного анализа риска/пользы как для матери, так и для плода. Данных о выделении севеламера /метаболитов с грудным молоком нет. Неабсорбирующаяся природа севеламера указывает на то, что проникновение севеламера в грудное молоко маловероятно. Решение о том, следует ли продолжить/прекратить грудное вскармливание или продолжить/прекратить терапию севеламера карбонатом, следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии севеламера карбонатом для женщины. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Севеламер не оказывает или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Начальная доза Рекомендуемая начальная доза севеламера