СУПРАФЕН

Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в течение 24 часов. Особые группы пациентов Дети Препарат СУПРАФЕН противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с содержанием красителя эритрозина алюминиевого лака (Е127), запрещенного к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов с особой осторожностью следует применять нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) так как они более подвержены развитию нежелательных явлений. Следует применять наименьшую дозу, совместимую с необходимым клиническим контролем. Лечение следует регулярно пересматривать и прекращать, если не наблюдается эффекта или возникает непереносимость Пациенты с почечной недостаточностью Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью см. раздел

Супрафен показан для облегчения боли при ревматических или мышечных болях, болях в спине, невралгии, мигрени, головн ой бол и, зубной боли, дисменорее, лихорадочном состоянии, простуде и гриппе. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма, ринит и крапивница, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов ( НПВП )
• наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанной с предыдущей терапией НПВП. У данных пациентов НПВП могут вызывать серьезные и в редких случаях смертельные анафилактоидные реакции. Ибупрофен не следует применять у пациентов с активным язвенным колитом, болезнью Крона, рецидивирующей пептической язвой или желудочно-кишечным кровотечением (два или более отдельных эпизодов подтвержденного изъязвления или кровотечения)
• тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по NYHA)
• тяжелая печеночная недостаточность
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
• значительное обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)
• цереброваскулярное или другое активное кровотечение
• нарушения кроветворения неясной этиологии
• третий триместр беременности
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем применения наименьшей эффективной дозы в течение минимальной продолжительности, необходимой для контроля симптомов (см. также желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые риски ниже). Пациенты, длительно получающие НПВП, должны находиться под регулярным медицинским наблюдением для выявления нежелательных явлений. Пациенты пожилого возраста У пожилых людей отмечается повышенная частота побочных реакций при применении НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу. Дыхательная система У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеющих эти заболевания в анамнезе, возможно возникновение бронхоспазма. Другие НПВП Следует избегать одновременного применения ибупрофена с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск развития асептического менингита. Нарушение функции почек Почечная недостаточность, поскольку возможно усиление нарушения функции почек. У детей и подростков с дегидратацией существует риск развития почечной недостаточности. После острой передозировки и у пациентов, принимающих препараты ибупрофена в течение длительного периода времени в высоких дозах (обычно более 4 недель), включая дозы, превышающие рекомендуемую суточную дозу, могут возникать почечный тубулярный ацидоз и гипокалиемия. Нарушения со стороны печени Возможно нарушение функции печени. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты Необходимо соблюдать осторожность (проконсультироваться с врачом или фармацевтом) перед началом лечения у пациентов с гипертонией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости, гипертензии и отеках в связи с терапией НПВП. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг / сут), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкие дозы ибупрофена (например, ≤ 1200 мг/сут) связаны с повышенным риском развития артериальных тромбозов. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать ибупрофен с большой осторожностью и избегать высоких доз (2400 мг / сут). Следует также тщательно оценить клиническую картину перед начал ом длительного лечения пациентов с факторами риска в виде сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением), особенно если необходимо применение высоких доз ибупрофена (2400 мг / сут). Нарушение женской фертильности Имеются ограниченные данные о том, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызывать нарушение женской фертильности, влияя на овуляцию. Это явление обратимо после прекращения лечения. Желудочно-кишечны й тракт Пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) следует с осторожностью назначать НПВП в связи с возможным обострением этих состояний. Сообщалось о желудочно-кишечных кровотечении, изъязвлении или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, при приеме всех НПВП в любое время во время лечения независимо от наличия предупреждающих симптомов или предшествующих заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей. Таким пациентам лечение следует начинать с самой низкой доступной дозы. Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, способных увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления у пациентов, получающих СУПРАФЕН, лечение следует прекратить. Тяжелые кожные реакции В связи с применением НПВП в редких случаях с ообщалось о развитии тяжелых кожных побочных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), которые могут быть опасными для жизни или привести к летальному исходу. Пациенты подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций на ранних стадиях лечения, причем в большинстве случаев реакции возникают в течение первого месяца. Сообщалось о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) в связи с применением препаратов, содержащих ибупрофен. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, СУПРАФЕН следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости). Синдром Коуниса Сообщалось о случаях развития синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибупрофен. Синдром Коуниса был определен как сердечно-сосудистый симптом, вторичный по отношению к аллергической или гиперчувствительной реакции, связанный с сужением коронарных артерий и потенциально приводящей к инфаркту миокарда. Маскировка симптомов основных инфекций СУПРАФЕН может маскировать симптомы инфекции, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и, таким образом, ухудшению исхода инфекции. Это наблюдалось при внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. При назначении СУПРАФЕНА при повышении температуры или для обезболивания в связи с инфекцией, рекомендуется контролировать течение инфекции. В внебольничных условиях пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усугубляются.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена (как и других НПВП) со следующи ми препарат ами: Ацетилсалициловая кислота Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется в связи с потенциальным усилением побочных эффектов, за исключением случаев, когда врач рекомендовал принимать аспирин в низких дозах (не более 75 мг/сут). Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при их одновременном применении. Хотя существуют неопределенности относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что регулярное и длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Клинически значимый эффект при эпизодическом применении ибупрофена маловероятен. Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 В результате синергического эффекта одновременное применение нескольких НПВП может увеличить риск развития язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта. Поэтому следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП. Следует проявлять осторожность при применении ибупрофена в сочетании со следующими препаратами Кортикостероиды Повышается риск образования язв или кровотечений желудочно-кишечного тракта. Антигипертензивные средства (ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики НПВП могут снижать действие диуретиков и гипотензивных средств, включая ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с сниженной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АКФ или антагонистов ангиотензи на II с лекарственными средствами, ингибирующими циклооксигеназу, может привести к дальнейшему нарушению функции почек и вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно это явление обратимо. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому такую комбинацию следует применять только с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости употребления достаточного количества жидкости, и следует рассмотреть возможность периодического контроля показателей функции почек сразу после начала комбинированной терапии. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВП. Антикоагулянты НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. В случае одновременного лечения рекомендуется контролировать состояние свертывающей системы крови. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Возможно повышение риска желудочно-кишечного кровотечения. Сердечные гликозиды НПВП могут вызвать обострение сердечной недостаточности, снижение СКФ и повышение уровня гликозидов в плазме крови. Литий Имеются данные о потенциальном повышении уровня лития в плазме. Метотрексат Существуют данные о потенциальном повышении уровня метотрексата в плазме. Циклоспорин Повышение риска нефротоксичности. Мифепристон НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффект мифепристона. Такролимус При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности. Зидовудин Повышенный риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином. Имеются данные о повышении риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном. Хинолоновые антибиотики Данные исследований на животных показывают, что НПВП могут увеличить риск возникновения судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат СУПРАФЕН противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с содержанием красителя эритрозина алюминиевого лака (Е127), запрещенного к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Во время беременности или лактации Беременность Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и порок ов сердца, гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск увеличивается пропорционально дозе и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению до- и постимплантационных потерь и летальности эмбриона/плода. Кроме того, сообщалось об увеличении частоты различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. Начиная с 20-й недели беременности, применение ибупрофена может вызвать маловодие в результате нарушения функции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно является обратимым и проходит после прекращения лечения. Кроме того, поступали сообщения о сужении артериального протока после лечения во втором триместре, большинство из которых прошло после прекращения лечения. В течение первого и второго триместров беременности не следует применять СУПРАФЕН за исключением случаев крайней необходимости. При применении ибупрофена у женщин, пытающихся забеременеть, или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть минимальной и продолжительность лечения максимально короткой. После применения ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, следует рассмотреть возможность дородового наблюдения на предмет маловодия и сужения артериального протока. При обнаружении маловодия или сужения артериального протока прием ибупрофена следует прекратить. В течение третьего триместра все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:
• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией),
• нарушение функции почек (см. выше) у матери и новорожденного в конце беременности
• возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может проявляться даже при приеме очень низких доз
• угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов. Следовательно, применение СУПРАФЕН противопоказано в течение последнего триместра беременности. Кормление грудью Ибупрофен выделяется с грудным молоком, но при применении терапевтических доз во время краткосрочного лечения риск воздействия на младенца представляется маловероятным. Однако, если назначено более длительное лечение, следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания. Фертильность Применение ибупрофена может нарушать фертильность и прием препарата не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, имеющих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены ибупрофена. Вспомогательные вещества Супрафен содержит краситель эритрозина алюминиевый лак (Е127), который является запрещенным к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Препарат не следует применять у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в связи с содержанием красителя эритрозина алюминиевый лак (Е127). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами СУПРАФЕН, как правило, не оказывает неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Однако, поскольку при приеме высоких доз могут наблюдаться побочные эффекты, такие как утомляемость, сонливость, головокружение (о которых сообщалось как о частых) и нарушения зрения (о которых сообщалось как о нечастых), в отдельных случаях может быть нарушена способность активно участвовать в дорожном движении или управлять механизмами. Данный эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат предназначен только для кратковременного перорального применения. Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Взрослые и пациенты пожилого возраста В случае, если симптомы заболевания сохраняются или обостряются, или если прием препарата требуется более 10 дней следует проконсультироваться с врачом.

Хранить при температуре не выше 25 º С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у. Сведения о производителе Атабай Илач Фабрика А.С. Acibadem Mahallesi, Koftuncu Sokak, No: 3 / 1 Kadıkoy, Стамбул, Турция тел: +90 (216) 326 69 65 Держатель регистрационного удостоверения АТАБАЙ КИМЬЯ САН. ВЕ ТИДЖ. А.С Acibadem Mahallesi, Koftuncu Sokak, No: 3 / 1 Kad ı koy, Стамбул, Турция тел: +90 (216) 326 69 65 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Управляющая компания WHITE SAIL» Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. 1, дом 61/1 Тел/факс: +7 777 727 27 07 Адрес электронной почты: whitesail20@mail.ru