ДИМИА®

» Повышенная чувствительность к арахису или сое. Наличие или риск возникновения ВТЭ: Наличие ВТЭ в настоящее время (прием антикоагулянтов) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА]). Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ, например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S. Обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией (см. раздел «Специальные предупреждения»). Высокий риск ВТЭ из-за многочисленных факторов риска (см. раздел «Специальные предупреждения»). Наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ): Наличие АТЭ в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих ей состояний (например, стенокардия). Нарушение мозгового кровообращения - наличие инсульта в настоящее время или в анамнезе, или предшествующих ему состояний (например, транзиторная ишемическая атака [ТИА]). Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к АТЭ, например, гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). Наличие в анамнезе мигрени с очаговой неврологической симптоматикой. Высокий риск развития АТЭ из-за многочисленных факторов риска (см. радел «Специальные предупреждения») или наличия одного серьезного фактора риска из нижеперечисленных: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; тяжёлая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия. Наличие в анамнезе или в настоящее время тяжелого заболевания печени до нормализации показателей функции печени. Тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность. Наличие в анамнезе или в настоящее время опухолей печени (доброкачественных или злокачественных). Известные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы); К ровотечения из влагалища неясной этиологии. До первого менструального цикла (менархе). Беременность или подозрение на нее, период грудного вскармливания. Постменопауза. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет в связи с содержанием определенных красителей (см. раздел «Состав лекарственного препарата»). Противопоказано одновременное применение препарата ДИМИА и лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. разделы «Специальные предупреждения»

Пероральная контрацепция. Перед назначением препарата ДИМИА следует учитывать наличие у женщины индивидуальных факторов риска, особенно в отношении венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также следует сопоставить риск ВТЭ при применении препарата ДИМИА

Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания КГК не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний. В случае если такое состояние развивается впервые во время приема КГК, прием препарата следует немедленно прекратить.

День 15 24 Риск снижения надежности контрацептивов очень высок, так как близок период приема плацебо таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. В ином случае женщина должна следовать согласно первому из приведенных методов и в течение следующих 7 дней принимать дополнительные меры предосторожности. 1. Пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, даже если ей придется принять две таблетки одновременно. Затем следует принимать препарат в обычное время, пока не закончатся активные таблетки. Четыре зеленые плацебо таблетки из последнего ряда нужно выбросить. Следующую упаковку нужно начать сразу же. Маловероятно, что кровотечение «отмены» начнется до окончания приема активных таблеток второй упаковки, однако во время приема таблеток могут появляться мажущие кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения. 2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из данной упаковки. Далее ей следует принимать зеленые плацебо таблетки из последнего ряда до 4 дней, включая дни, в которые она пропустила прием таблеток, а затем продолжить прием следующей упаковки. В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия кровотечения «отмены» в период приема плацебо таблеток необходимо исключить беременность. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• эмоциональная лабильность,
• головная боль,
• тошнота,
• боль в молочных железах,
• метроррагия,
• аменорея Нечасто
• депрессия,
• нервозность,
• сонливость
• головокружение,
• парестезия,
• мигрень
• варикозное расширение вен,
• артериальная гипертензия
• боль в животе,
• рвота,
• диспепсия,
• вздутие живота,
• гастрит,
• диарея
• акне,
• зуд,
• сыпь
• боль в спине,
• боль в конечности,
• мышечные спазмы
• вагинальный кандидоз
• боль в области таза,
• увеличение молочных желез,
• фиброзно-кистозная мастопатия,
• маточное/вагинальное кровотечение*,
• выделения из влагалища,
• «приливы»,
• вагинит,
• нарушение менструального цикла,
• дисменорея,
• гипоменорея,
• меноррагия,
• сухость влагалища,
• подозрительный мазок Папаниколау,
• снижение либидо
• астения,
• повышенное потоотделение,
• отек (генерализованный отек, периферический отек, отек лица)
• увеличение массы тела Редко
• кандидоз
• анемия,
• тромбоцитоз
• аллергические реакции -эндокринные нарушения
• усиление аппетита
• анорексия,
• гиперкалиемия,
• аноргазмия,
• бессонница
• вертиго,
• тремор
• конъюнктивит,
• синдром сухого глаза
• заболевание глаз
• тахикардия
• венозная тромбоэмболия (ВТЭ),
• артериальная тромбоэмболия (АТЭ)
• флебит,
• заболевание сосудов,
• носовое кровотечение, обморок
• увеличение живота,
• желудочно-кишечное расстройство, -ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта, грыжа пищеводного отверстия - диафрагмы,
• кандидоз полости рта,
• запор, сухость слизистой оболочки полости рта
• боль в области желчного пузыря,
• холецистит
• хлоазма,
• экзема,
• алопеция,
• акнеформный дерматит,
• сухость кожи,
• узловатая эритема,
• гипертрихоз,
• нарушения со стороны кожи,
• кожные стрии,
• контактный дерматит,
• фотодерматит,
• кожные узелки
• диспареуния,
• вульвовагинит,
• посткоитальное кровотечение,
• кровотечение «отмены»,
• киста в молочной железе,
• гиперплазия молочных желез,
• новообразования в молочных железах
• полип шейки матки,
• атрофия эндометрия,
• кисты яичника,
• увеличение матки
• общее недомогание
• снижение массы тела Неизвестно (по имеющимся данным частоту развития оценить невозможно)
• гиперчувствительность
• многоформная эритема. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Таблетки-плацебо содержат краситель «желтый солнечный закат » (E110), который может вызывать аллергические реакции. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Примечание: Для выявления возможных лекарственных взаимодействий следует проводить анализ информации, представленной в инструкциях по медицинскому применению сопутствующих препаратов. Фармакодинамические взаимодействия Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него может увеличивать риск повышения активности АЛТ (см. разделы

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E
• mail: racis @ richter. hu Держатель регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E
• mail: racis @ richter. hu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187 E
• mail: info @ richter. kz; pv @ richter. kz (фармаконадзор) Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23; 8-701-787-47-01