КАТАЗОЛ-DF
Состав
В случае необходимости использования КАТАЗОЛ-DF в комбинации с другими офтальмологическими препаратами для местного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует использовать в последнюю очередь. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью При при менени и глазных капель К АТАЗОЛ- DF у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Препарат предназначен только для местного применения в офтальмологии. Для предотвращения контаминации микроорганизмами содержимого флакона и капельницы следует избегать контакта наконечника капельницы с глазами и окружающими тканями, а также с другими поверхностями. С целью снижения системной абсорбции и уменьшения риска развития системных эффектов лекарственного средства после инстилляции раствора рекомендуется прикрыть веки и надавить пальцем на слезный мешок во внутреннем углу глаза. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Данные о передозировке препарата в форме глазных капель отсутствуют. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Местные Очень редко: раздражение глаз Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• боль в глазу
• сухость глаз, повышенное слезотечение КАТАЗОЛ-DF содержит вспомогательные вещества ( тимеросал, метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат ), которые могут вызывать
• развитие аллергических реакций. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит: а ктивное вещество
• а запентацен полисульфонат натрия 0.15 мг. в спомогательн ые веществ а: борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, калия хлорид, тимеросал, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор красного цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата помещают в пластиковые флаконы, укупоренные колпачками. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Показания к применению
- старческая катаракта
• врожденная катаракта
• травматическая катаракта
• вторичная катаракта Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из компонентов вспомогательных веществ детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности
КАТАЗОЛ-DF не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и надеть их не ранее, чем через 15 минут после закапывания. Не следует прикасаться кончиком пробки-капельницы к глазам или любой другой поверхности.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие препарата КАТАЗОЛ- DF с другими лекарственными средствами не установлено. Специальные предупреждения КАТАЗОЛ-DF предназначен для длительной терапии, не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения состояния. Препарат содержит метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, каждый из которых может вызывать аллергические реакции замедленного типа. Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества тимеросал, который может вызывать аллергические реакции. Применение в педиатрии Применение препарата КАТАЗОЛ- DF у детей не изучено. Во время беременности или лактации Применение глазных капель КАТАЗОЛ- DF у беременных женщин возможно только по назначению и под строгим наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования
Фармакологические свойства
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.
Код АТХ
S
01
XA
Условия хранения
3 года После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел./факс: + 7 (727) 253 03 88 е-mail: dosfarm@dosfarm.kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел./факс: + 7 (727) 253 03 88 е-mail: dosfarm@dosfarm.kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел.: + 7 (727) 364 84 31 е-mail: kachestvo@dosfarm.kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел.: + 7 (727) 364 84 27 е-mail: HYPERLINK "mailto:pharmacovigilance@dosfarm.kz" pharmacovigilance@dosfarm.kz