Отипакс®

1 флакон препарата содержит: активные вещества: феназон 0. 64 г, лидокаина гидрохлорид 0. 16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицер ин, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный или слегка жел товат ый раствор с запахом спирта. Форма выпуска и упаковка По 16 г препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия. С рок хранения 3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней. Не применять по истечении срока годности.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при: среднем отите в остром периоде отит, как осложнение после гриппа, т. н. фликтенулярный отит баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки). Перечень сведений, необходимых до начала применения

детский возраст до 1 месяца повышенная чувствительность к компонентам препарата инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений. В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостно сть барабанной перепонки.

Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами. Специальные предупреждения Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях. Беременность и лактация Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2
• 3 раза в сутки. Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Метод и путь введения В слуховой проход, см картинку. При необходимости обра титесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Как использовать флакон-капельницу:
• Снимите колпачок флакона
• Наденьте капельницу на флакон
• Снимите колпачок капельницы
• Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля
• Нажимайте, пока не получите 4 капли
• После использования наденьте колпачок на наконечник капельницы. Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе. Длительность лечения Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении симптомов. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко местные реакции: раздражение, покраснение, зуд. При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу! При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz. Дополнительные сведения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Биокодекс 1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция тел.: +33 03 44 02 03 12 e
• mail: reglementaire @ biocodex. fr Держатель регистрационного удостоверения Биокодекс 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция тел.: +33 141 24 30 00 e
• mail: reglementaire @ biocodex. fr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО «СОНА-ФАРМЕКСИМ» Казахстан, 050051, г. Алматы, пр. Достык, дом 240, офис 502 тел.: +7 (727) 221 90 91 e
• mail: safety @ eastpharm. eu