Дроплекс

1 мл препарата содержит активные вещества: феназон 45,52 мг, лидокаина гидрохлорид 11,38 мг, вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, вода очищенная, 1М раствора натрия гидроксида, глицерин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор. Форма выпуска и упаковка По 15 мл препарата разливают в белый полиэтиленовый флакон с пробкой
• капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, включая:
• острый экссудативный средний отит;
• средний отит как осложнение после гриппа;
• баротравматический отит. Препарат предназначен для лечения взрослых, подростков и детей старше 1 месяца. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных компонентов препарата
• перфорация барабанной перепонки Не предназначен для новорожденных (младше 1 месяца).

Исследования взаимодействия не проводились. Специальные предупреждения Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке активные вещества могут проникать во внутреннее ухо, что может вызвать раздражение и риск головокружения, асептического или септического внутреннего отита с последующей необратимой глухотой. Беременность и период лактации Не было проведено никаких контролируемых исследований у беременных женщин. Поэтому Дроплекс следует применять у беременных женщин только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лактации препарат применяют с осторожностью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Дроплекс не влияет или незначительно влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. Рекомендации по применению Только для местного применения. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2-3 раза в сутки. Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки. Продолжительность применения Дроплекса не должна превышать 10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 капель в больное ухо в день. Печеночная или почечная недостаточность Для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью нет ограничения дозы. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При применении в рекомендуемых дозах передозировки не наблюдается. При пероральном применении феназон является токсичным в диапазоне от 0,5 до 1,0 г, что является ниже такового значения у детей и людей с повышенной чувствительностью. В зависимости от количества пероральной дозы возникает раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, рвота, раздражение центральной нервной системы с возможным возникновением судорог, кожных реакций. Специального антидота нет. В случае перорального применения препарата назначается симптоматическое лечение, что включает контроль дыхания и кровообращения и лечение возможных судорог. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Редко:
• местны ереакци и в виде аллергии, раздражения и отека слухового прохода. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код АТХ
S
02
D
А30

5 лет После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли Багджылар, Стамбул Телефон: +90 (212) 474 70 50 Факс: +90 (212) 474 09 01 Эл. почта: info @ worldmedicine. com. tr Держатель регистрационного удостоверения « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли Багджылар, Стамбул Телефон: +90 (212) 474 70 50 Факс: +90 (212) 474 09 01 Эл. почта: info@worldmedicine.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «RIN Pharm » (РИН Фарм ), Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел/факс: 8 (7272) 529090 Эл. почта: rin_pharma@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «RIN Pharm » (РИН Фарм ), Алматы, пр. Сүйінбай 222 Б Сотовый тел +7 701 786 33 98. Эл. по чта: pvpharma @ worldmedicine. kz