Ототон

препарат Один грамм капель содержит активные вещества: феназон в пересчете на 100 % сухое вещество - 0,04 г, лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100 % безводное вещество- 0,01 г, вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта. Форма выпуска и упаковка По 16 г во флаконе стеклянном с винтовой горловиной коричневого цвета вместимостью 15 мл, укупоренном пластиковой крышкой укупорочно
• навинчиваемой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку- самоклейку. Каждый флакон вместе с капельницей, в комплект к которой входит крышка и бушон, и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Или по 16 г во флаконы стеклянные с винтовой горловиной коричневого цвета вместимостью 15 мл, укупоренные капельницей с крышкой и бушоном. На флакон наклеивают этикетку- самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у взрослых и детей старше 1 месяца при: среднем отите в остром периоде отит, как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит баротравматическом отите (без нарушения це лостности барабанной перепонки ) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки детский возраст до 1 месяца

Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений. В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостность барабанной перепонки.

Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом врачу. При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами. Специальные предупреждения Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте. Применение в педиатрии Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Ототон у детей до 1 месяца. Применение препарата Ототон, капли, противопоказано для детей младше 1 месяца. Во время беременности или лактации Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы после консультации с врачом. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки. Детям старше 1 месяца: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Особые группы пациентов Де ти Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Ототон у детей до 1 месяца. Применять детям старше 1 месяца после консультации и по рекомендации врача. Метод и путь введения Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать Ототон, капли, слегка надавливая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку. Длительность лечения Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь к врачу при сохранении симптомов. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При применении препарата в рекомендованной дозировке

маловероятна. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или работнику аптеки за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Возможны следующие нежелательные реакции: Очень редко: местные аллергические реакции, включая раздражение, покраснение, зуд При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу ! При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info @ farmak. ua Держатель регистрационного удостоверения АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 адрес электронной почты: info @ farmak. ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство АО « Фармак » в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz