Равел® СР

Одна таблетка содержит активное вещество - индапамид 1,5 мг вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлактоза (75 % альфа-лактозы моногидрата и 25 % порошка целлюлозы), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат пленочная оболочка: Opadry Y-1-7000 (гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171)) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

- артериальная гипертензия (поддерживающая терапия) у взрослых Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу, другим сульфонамидам или к любому из вспомогательных веществ
• тяжелая почечная недостаточность
• печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени
• гипокалиемия

- печеночная недостаточность
• почечная недостаточность
• сахарный диабет
• фоточувствительность
• нарушения электролитного баланса (натрий, калий, кальций, мочевая кислота)
• снижение остроты зрения или боль в глазах

Комбинации, применение которых не рекомендуется Литий: повышение концентрации лития в плазме крови с признаками передозировки, как и при безнатриевой диете (уменьшение выведения лития). Однако, при необходимости применения диуретиков, следует систематически контролировать уровень лития в плазме крови и проводить коррекцию доз. Комбинации, требующие осторожности Лекарственные средства, вызывающие тахикардию типа «пируэты», такие как Ia класс антиаритмических препаратов (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) III класс антиаритмических средств (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилий) некоторые антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин) бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд) бутирофеноны (дроперидол, галоперидол)
• другие антипсихотики (например, пимозид) прочие вещества ( например: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV, метадон, астемизол, терфенадин) Одновременное применение индапамида с любым из этих препаратов, особенно при наличии гипокалиемии, повышает риск развития желудочковой аритмии, особенно желудочковой тахикардии типа «пируэт». Перед применением данной комбинации необходим контроль гипокалиемии. Необходим контроль уровень электролитов в плазме крови и ЭКГ. При наличии гипокалиемии следует применять препараты, которые не вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт». нестероидные противовоспалительные препараты (системное применение), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/ сут): возможно уменьшение гипотензивного действия индапамида. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо контролировать функцию почек в начале лечения, а также восстановить водный баланс пациента. ингибиторы ангиотензин-конвертирующих ферментов (АКФ): ингибиторы АКФ в начале лечения могут вызвать внезапную гипотензию и/или острую почечную недостаточность у пациентов с уже существующим дефицитом натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). При гипертензии, если предыдущая терапия диуретическими средствами послужила причиной дефицита натрия, рекомендуется прекратить применение диуретических средств за 3 дня до начала лечения ингибиторами АКФ и, при необходимости, снова начать прием без калийсберегающих диуретиков или же можно назначить лечение с низкой начальной дозы ингибитора АКФ и увеличивать дозу постепенно. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, лечение необходимо начинать с очень низких доз ингибитора АКФ, желательно после снижения доз, без калийсберегающих диуретиков. У всех пациентов, в течение первых недель лечения ингибиторами АКФ необходимо проводить контроль функции почек (уровень креатинина в плазме крови). Другие препараты, вызывающие гипокалиемию, амфотерицин В (IV), глюко- и- минерало кортикостероиды (системные), тетракозактид, стимулирующие слабительные средства Увеличивается риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходимо тщательно контролировать и регулировать уровень калия в плазме крови. У пациентов, одновременно принимающих наперстянку, необходимо принимать препарат с осторожностью. Такие пациенты должны принимать его без стимулирующих слабительных средств. Баклофен усиливает гипотензивный эффект. Необходимо выпивать большое количество воды; в начале лечения необходимо проводить систематический контроль функции почек. Препараты наперстянки Гипокалиемия и/или гипомагниемия способствует развитию токсического действия наперстянки. При одновременном применении необходимо контролировать и регулировать уровень калия и магния в плазме крови и проводить ЭКГ, при необходимости – изменить лечение. Комбинации, требующие специальной осторожности Аллопуринол Одновременное применение с индапамидом может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол. Комбинации, которые следует учитывать Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Несмотря на рациональность назначения этой комбинации некоторым пациентам, возможно возникновение гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Следует контролировать уровень калия в плазме крови, проводить ЭКГ-мониторинг и при необходимости пересмотреть терапию. Метформин повышает риск развития лактацидоза вследствие развития почечной недостаточности, связанной с приемом диуретических средств и, в частности, с петлевыми диуретиками. Не рекомендуется применять метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) - у женщин. У пациентов с дигидратацией в связи с приемом диуретиков, особенно при приеме высоких доз йодсодержащих контрастных веществ, повышается риск развития острой почечной недостаточности. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодсодержащих контрастных средств. Имипрамин-подобные антидепрессанты, нейролептики увеличивают выраженность гипотензивного эффекта и повышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Соли кальция увеличивают риск возникновения гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой. Циклоспорин, такролимус могут увеличивать уровень креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии воды и/или дефицита натрия. Кортикостероиды, тетракозактиды (системного действия) приводят к уменьшению выраженности гипотензивного действия (задержка воды и натрия). Специальные предупреждения Специальные предупреждения Печеночная недостаточность При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут вызывать, особенно в случае электролитного дисбаланса, печеночную энцефалопатию, которая может прогрессировать до печеночной комы. В этом случае прием диуретика следует немедленно прекратить. Фоточувствительность При приеме тиазидов и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакции фоточувствительности. В случае появления реакции фоточувствительности в ходе лечения прием препарата рекомендуется прекратить. Если же есть необходимость в восстановлении его применения, рекомендуется защитить уязвимые участки от солнца или источников искусственного ультрафиолета. Вспомогательные вещества Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

5 лет. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения Держатель регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info @ krka. biz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «КРКА Казахстан» Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601 тел.: +7 (727) 311 08 09 info. kz @ krka. biz