Кзоламол

Кзоламол показан для лечения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, когда бета- адреноблокаторная монотерапия недостаточна. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Кзоламол противопоказан пациентам с: гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму, или бронхиальную астму в анамнезе, и больных с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких; синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, сино- атриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, не контролируемая с помощью кардиостимулятора, явная сердечно-сосудистая недостаточность, кардиогенный шок; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин) или гиперхлоремический ацидоз; детский возраст до 8 лет;

Воздействие на сердечно-сосудистую и дыхательную системы Как и другие офтальмологические препараты, используемые местно, тимолол всасывается в общее кровообращение. Из-за бета-адренергического компонента тимолола, могут возникать те же типы сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, наблюдаемых с системными бета-адренергическими блокирующими агентами. Частота проявления системных побочных действий после местного офтальмологического введения ниже, чем при системном введении. Сердечные расстройства: У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметалла и сердечной недостаточностью) и гипотензивной терапией бета-блокаторами следует оценивать критически, и следует учитывать терапию другими активными веществами. Пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, необходимо наблюдать для выявления признаков, указывающих на ухудшение течения этих заболеваний и побочных эффектов. Из-за отрицательного воздействия на время проводимости электрических импульсов, бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с блокадой сердца первой степени. Сосудистые расстройства: Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (т. е. с тяжелой формой заболевания Рейно или с синдромом Рейно ). Расстройства дыхательной системы: Респираторные реакции, в том числе смертельные случаи из-за бронхоспазма у пациентов с астмой, были зарегистрированы после введения некоторых офтальмологических бета-адреноблокаторов. Следует соблюдать осторожность в случае применения лекарственного средства Кзоламол у пациентов с легкой или умеренно тяжелой формой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Лекарственное средство можно дать этим пациентам только в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск. Печеночная недостаточность Не изучалось применение этого лекарственного средства у больных с нарушенной функцией печени, поэтому следует соблюдать осторожность, применяя этот лекарственный препарат в этой группе пациентов. Иммунная система и повышенная чувствительность к препарату Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, Кзоламол может системно всасываться. Дорзоламид, содержащийся в лекарственном препарате Кзоламол, представляет собой сульфонамид. Таким образом, те же побочные эффекты, которые возникают при общем введении сульфаниламидов, могут возникать при местном применении, включая тяжелые реакции, такие как синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. В случае тяжелых побочных реакций или признаков повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата. Местные побочные реакции, аналогичны наблюдаемым при применении глазных капель, содержащих дорзоламид гидрохлорид, наблюдались при применении этого лекарственного средства. При возникновении этих симптомов следует рассмотреть возможность отмены Кзоламола. При использовании бета-адреноблокаторов у пациентов с атопией или тяжелой анафилактической реакцией на множественные аллергены в анамнезе может быть повышенная реактивность на повторное воздействие этих аллергенов, и пациенты могут не реагировать на дозу адреналина, обычно используемую для лечения анафилактической реакции. Сопутствующая терапия Влияние на внутриглазное давление или известные системные эффекты блокады бета-адренергических рецепторов могут усиливаться при применении тимолола пациентам, уже принимающим бета-адреноблокаторы системного действия. Следует внимательно следить за реакцией этих пациентов. Не рекомендуется применение одновременно двух вводимых местно бета-адреноблокаторы. Не рекомендуется использование дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы. Прекращение терапии Кзоламолом Как и в случае с системными бета-адреноблокаторами, если местное лечение тимололом необходимо прекратить у пациентов с ишемической болезнью сердца, лечение следует отменять постепенно. Дополнительные эффекты блокирования бета-адренергических рецепторов Гипогликемия/сахарный диабет: Бета-адреноблокаторы следует назначать с осторожностью пациентам со спонтанной гипогликемией или пациентам с нестабильным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии. Бета-адреноблокаторы также могут маскировать признаки гипертиреоза. Резкое прекращение терапии бета-адреноблокаторами может вызвать усиление симптомов. Заболевания роговицы Офтальмологические бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы сухого глаза. Следует соблюдать осторожность при их применении у пациентов с заболеваниями роговицы. Хирургическая анестезия

Специфические исследования взаимодействия лекарств с препаратом Кзаломол не проводились. В клинических испытаниях не было выявлено взаимодействия при одновременном применении этого лекарственного средства со следующими препаратами системного действия: ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, гормоны (например, эстрогены, инсулин, тироксин). При одновременном применении офтальмологических бета-адреноблокаторов с пероральными блокаторами кальциевых каналов, катехол -высвобождающими препаратами или бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, существует вероятность аддитивных эффектов, приводящих к гипотонии и / или выраженной брадикардии, парасимпатомиметики, гуанетидин, наркотики и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО). Существует вероятность аддитивного эффекта и, как следствие, снижения артериального давления и / или значительной брадикардии при одновременном приеме офтальмологических препаратов с бета- адреноблокирующим эффектом при пероральном введении лекарств, таких как блокаторы кальциевых каналов, При одновременном применении ингибиторов CYP 2 D 6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина ) и тимололом отмечались тяжелые общие действие бета-адреноблокатора (например, замедление сердечного ритма, депрессия). Несмотря на то, что Кзоламол, назначаемый в монотерапии, оказывает незначительное влияние или не оказывает влияния на размер зрачка, в редких случаях сообщалось о мидриазе, вызванном одновременным применением офтальмологических бета-адреналинов и адреналина (эпинефрина). Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемическое действие антидиабетических средств. При приеме бета-блокаторов в случае резкой отмены клонидина существует вероятность развития гипертензивной реакции. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении данного лекарственного препарата с клонидином. Специальные предупреждения Во время беременности и лактации Лекарственное средство Кзоламол не следует применять во время беременности. Дорзоламид Нет достаточных клинических данных о применении лекарственного средства у женщин в период беременности. Введение дорзоламида самкам кроликов в токсических дозах для матери было связано с тератогенным воздействием на потомство. Тимолол Нет достаточных данных о применении лекарственного средства у женщин в период беременности. Тимолол не следует использовать во время беременности, если это явно необходимо. Эпидемиологические исследования не выявили мальформативных эффектов, но показывают риск задержки внутриутробного развития при пероральном введении бета-адреноблокаторов. Кроме того, у новорожденных наблюдались признаки и симптомы блокады бета- адренорецепторов (например, брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) при назначении бета-адреноблокаторов до родов. В случае введения этого лекарственного средства до момента родов необходимо тщательно контролировать состояние новорожденного в первые дни жизни. Грудное вскармливание Неизвестно, проникает ли дорзоламид в грудное молоко человека. У потомства кормящих крыс, получавших дорзоламид, наблюдалось снижение прибавки в весе. Бета-адреноблокаторы проникают в человеческое молоко. Однако, когда тимолол вводят в виде глазных капель в терапевтических дозах, маловероятно, что лекарственное средство попадет в грудное молоко человека в достаточных количествах, чтобы вызвать клинические признаки бета- адреноблокады. Если требуется лечение глазными каплями Кзоламол, то необходимо отказаться от грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Возможные побочные эффекты, такие как помутнение зрения, могут повлиять на способность некоторых пациентов управлять автомобилем и / или работать с машинами. Рекомендации по применению Режим дозирования Кзоламол вводится по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в день. Если Кзоламол

О
рганы чувств
.
Офтальмологические препараты.
Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол в комбинации с другими препаратами
.
Код ATХ S01ED51

2 года Период применения после первого вскрытия флакона 30 дней. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе « Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company», Саудовская Аравия, г. Джидда 21442, Индустриальная площадь фаза 5, тел./факс + 966 12 6081111; + 966 12 6081222 e
• mail: HYPERLINK " mailto: jpharma @ jamjoompharma. com " jpharma @ jamjoompharma. com Держатель регистрационного удостоверения « Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company », Саудовская Аравия, г. Джидда 21442, Индустриальная площадь фаза 5, тел./факс + 966 12 6081111; + 966 12 6081222 e
• mail: jpharma @ jamjoompharma. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Гарант-Трейдинг», Республика Казахстан, 050043, г. Алматы, мкр. Мирас, д. 31, н.п. 450 Тел.: +7 701 082 51 05 Электронная почта: pv@g-trading.kz